Pharmafahrzeuge GDP-qualifiziert

... Ihr Partner für sensible Pharmatransporte.

Mit der Einführung der GDP-Leitlinie der EU-Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln vom 5. November 2013 wird besonders im Bereich Healthcare Logistics grossen Wert auf die Produktsicherheit, die Einhaltung der Hygienestandards sowie auf die Qualität geachtet.

Als Spezialist für den Bau von Pharmafahrzeugen tragen wir deshalb eine grosse Verantwortung beim Transport von medizinischen Produkten. Wir bauen die für Pharmatransporte konzipierten temperatur- und GPS-überwachten Fahrzeuge individuell nach Ihren Bedürfnissen und nach allen Regeln der GDP-Richtlinien.

Als einziger Fahrzeugbauer der Schweiz bieten wir die Qualifizierung Ihres Fahrzeuges  mit IQ, DQ, OQ und PQ-Analysen an, wobei wir hier den Service von A-Z übernehmen: Die jährliche Kalibrierung des Transportkühl-/Heizgerätes kann ebenso bei uns erfolgen wie allfällige Reparaturen mit einer Nachführung der GDP-Qualifizierung.

Auch nach dem Bau bleiben wir gerne Ihr Ansprechpartner: Die jährliche Kalibrierung des Transportkühl-/Heizgerätes kann ebenso bei uns erfolgen wie allfällige Reparaturen mit einer Nachführung der GDP-Qualifizierung.

Pharmatransporte benötigen ein ausserordentliches Handling - wir bauen nicht nur das Pharmafahrzeug, wir unterstützen Sie von A bis Z!

Unsere Pharmafahrzeuge-Marken:

polarkreis pharmafahrzeuge
GDP-qualifiziert

Produkte:

 
polarkreis pharmafahrzuge

GDP-Vollqualifizierung

Mit unseren Spezialisten führen wir GDP-Qualifizierungen inhouse durch. Eine Vollqualifizierung sieht dabei wie folgt aus und erstreckt sich dabei auf über ein Jahr:

Masterqualifizierungsplan (MQP)


Lastenheft (LH)




Pflichtenheft (PH)




Risikoanalyse (RA)


 

Design-Qualifizierungsplan/-bericht (DQ)




Installations-Qualifizierungsplan/-bericht (IQ)




Funktions-Qualifizierungsplan/-bericht (OQ)


 

Leistungs-Qualifizierungsplan/-bericht (PQ): Sommer- und Wintermapping


 

Masterqualifizierungsbericht (MQB)

 

NEU: Baumusterqualifizierungen

Neu bieten wir Baumusterqualifizierungen für Fahrzeuge an:

Um zu vermeiden, dass jedes einzelne Fahrzeug qualifiziert werden muss, werden Fahrzeuge mit vergleichbaren Eigenschaften in Gruppen zusammengefasst. Eine solche Gruppe wird als Baumuster bezeichnet. Pro Baumuster wird schliesslich ein Fahrzeug qualifiziert. Dieses Vorgehen wird als Baumusterqualifizierung bezeichnet.

Aufgrund der vergleichbaren Eigenschaften der Fahrzeuge kann davon ausgegangen werden, dass das Resultat der Baumusterqualifizierung für alle Fahrzeuge eines Typs ebenfalls vergleichbar ist.

Das heisst: Sie bestellen bei uns ein Fahrzeug dieser Baumuster und erhalten eine Baugleichheitsdokumentation zum Sonderpreis dazu.

 

Die Vollqualifizierung kann jederzeit nach Terminvereinbarung bei uns eingesehen werden.

Der Unterschied zwischen einem Pharma- zu einem Kühlfahrzeug liegt in der Ausstattung: Ein Pharmafahrzeug ist mit einer Temperaturüberwachung, Türkontaktschalter sowie einer Kühl- und Heizanlage mit mehr Heizleistung ausgestattet.

Der Unterschied zwischen einem

zwischen Pharma- und Kühlfahrzeug

Ein Beispieldiagramm aus einer
GDP-Qualifizierung

Diagamm GDP-Qualifizierung

Kalibrierungen

Budget-
variante!

         Bestimmen und Dokumentieren der Abweichung der Anzeige eines Messgerätes vom richtigen Wert der Messgröße.

Wir empfehlen die Pharmafahrzeuge jährlich zu kalibrieren.

Unser Angebot:

  • Vergleichkalibrierung

  • Beaufschlagungskalibrierung

Kalibrierungen
 
 
 

Temperaturmonitoring

 

  • Einfaches Temperaturmonitoring über Bedieneinheit in Fahrerkabine

  • Temperaturmonitoring
    mit Display

  • Temperaturmonitoring
    mit Drucker

  • Temperaturmonitoring
    mit GPS / GPRS

 

Mit unserem Partner SwissScan bieten wir verschiedene Arten des Temperaturmonitorings an:

Budget-
variante!

SwissScan
 

Impressionen

polarkreis pharmafahrzeug
polarkreis pharmaanhänger
Planzer Kühlfahrzeug
Blutspendezentrum Kühlfahrzeug
Die Post Kühlanhängerzug
Mepha Leichtbaukoffer
Heiz- und Kühlfahrzeug
Voigt
IMG_3459
Settelen Kühlfahrzeug
Alloga Kühlfahrzeug
Blitzzz Kurier Kühlfahrzeug
 

Referenzkunden